20 melhores vagas de de processo e melhoria contínua para 4780 santo tirso (Contratando agora!)

Profissional capaz de assegurar e promover a conformidade regulamentar do software enquanto dispositivo médico (SaMD), assumindo um papel de referência na implementação, manutenção e melhoria do sistema de gestão integrado aplicável a dispositivos médicos, em particular segundo a ISO 13485, bem como na preparação e manutenção da documentação do produto necessária à marcação CE e à sua disponibilização no mercado, em conformidade com o Regulamento (UE) 2017/745 (MDR) e demais requisitos regulamentares aplicáveis.

Principais Responsabilidades:

Apoiar a o processo de certificação do software enquanto dispositivo médico (SaMD), assumindo um papel de referência na implementação, manutenção e melhoria do sistema de gestão integrado, de acordo com a ISO 13485;
Assegurar o acompanhamento dos requisitos de conformidade regulamentar aplicáveis ao produto, nomeadamente os previstos no Regulamento (UE) 2017/745 (MDR);
Desenvolver, manter e atualizar a documentação do produto destinada aos clientes, assegurando a sua adequação aos requisitos de qualidade, regulamentares e de marcação CE;
Participar na elaboração e manutenção da documentação técnica e regulamentar do produto, em articulação com as diferentes equipas envolvidas no desenvolvimento, implementação e manutenção do SaMD;
Trabalhar em articulação com equipas multidisciplinares, promovendo a integração dos requisitos de qualidade e regulamentares na documentação e nos processos relacionados com o produto;
Colaborar na elaboração, planeamento e execução do Programa de Auditorias e Avaliações realizadas por organismos de certificação e outras entidades competentes, assegurando a respetiva documentação, acompanhamento e tratamento dos resultados;
Acompanhar as atividades de conformidade regulamentar aplicáveis ao software enquanto dispositivo médico, em articulação com o Responsável do Sistema de Gestão Integrado (RSI).

Requisitos Mínimos para a Função:

Formação superior emEngenharia, Qualidade, Ciências da Saúde, Tecnologias de Informação ou área relevante;
Experiência profissional em Sistemas de Gestão de Dispositivos Médicos, com experiência na aplicação da ISO 13485 a software enquanto dispositivo médico (SaMD);
Conhecimentos do Regulamento (UE) 2017/745 (MDR) e dos principais requisitos aplicáveis à documentação e conformidade para Marcação CE;
Bons conhecimentos de língua inglesa, nomeadamente para análise, interpretação e preparação de documentação técnica e regulamentar.

Valorizamos:

Conhecimentos da ISO 14971 e dos princípios de gestão de risco aplicáveis a dispositivos médicos;
Noções das normas IEC 62304 e IEC 62366-1, aplicáveis, respetivamente, ao ciclo de vida do software e à engenharia de usabilidade de dispositivos médicos;
Experiência com ferramentas de gestão documental e colaboração, nomeadamente Microsoft 365 e/ou Confluence.

Competências comportamentais valorizadas:

Rigor e atenção ao detalhe, essenciais na análise e elaboração de documentação de qualidade e regulamentar;
Capacidade analítica e pensamento crítico, para interpretar requisitos, identificar lacunas e propor soluções;
Organização e método de trabalho, nomeadamente na gestão de documentação, prazos e evidências;
Autonomia, proatividade e sentido de responsabilidade, mantendo capacidade de articulação sempre que necessário;
Boa capacidade de comunicação e articulação e facilidade de trabalho em equipa e em contextos multidisciplinares.

O que oferecemos:

Contrato de trabalho full-time;
Vencimento base entre 1.300€ e 1.900€ brutos/mês (14 meses), em função da experiência;
Benefícios: Cartão/Ticket refeição; Seguro saúde; Trabalho híbrido, com presença no escritório (Porto) quando necessário mediante as responsabilidades da função;
Oportunidade de trabalhar em projetos inovadores;
Ambiente de trabalho colaborativo, com foco no desenvolvimento contínuo e crescimento profissional.

Se tens o perfil que procuramos e queres fazer parte da nossa equipa, candidata-te agora! Juntos, vamos alcançar grandes resultados! [email protected]

Localização do trabalho: Trabalho remoto híbrido em Porto

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de processo e melhoria contínua vagas para: 4780 santo tirso

Técnico/a de Qualidade e Conformidade Regulamentar – SaMD

Técnico de Planeamento Industrial e Inovação (Júnior)

Técnico(a) de Qualidade e Industrialização (M/F) - Guimarães

Field Operations Analyst Intern | Estagiária/o Profissional Análise de Operações

Técnico(a) de Gestão de OCR e Faturação Eletrónica Diversas (m/f)

Engenheiro de Industrialização e Gestão de Programas (m/f/d)

Projeto de Carreira - Assistente de Operações (Catering Aéreo) - Porto

Técnico de Controlo de Qualidade de Produção e Produto Acabado

Operador de Produção – Vazamento de Transformadores Secos / Secagem e Enchimento

Engenheiro/a de Dados - Data & Analytics Specialist (m/f)

MAXMAT_Técnico de Customer Support_PORTO

Operador de Produção – Vazamento de Transformadores Secos / Secagem e Enchimento

Técnico(a) de Farmácia- Trofa | Projeto Estável

Assistente Administrativa (M/F)

Técnico de Pagamentos e Operações Diversas (m/f)

Técnico de Apoio ao Backoffice, Stock e Calibrações | Vandoma

Técnico de Certificação

Auxiliar de Ação Médica (m/f) | Esterilização

Engenheiro/a de Processos

Responsável de Unidade Industrial

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