Na Medinfar, o teu trabalho tem impacto real: ajudar a garantir a qualidade e segurança dos medicamentos que chegam a quem deles precisa. Junta‑te a uma equipa movida por propósito, rigor científico, ética e compromisso com a saúde.
Juntos cuidamos melhor.
Como Regulatory Affairs Tecnhician - Internacional serás responsável por assegurar a submissão e manutenção de Autorizações de Introdução no Mercado (AIM) de Medicamentos de Uso Humano em mercados internacionais.
Novos pedidos de AIM: Executar todas as atividades técnico-científicas e administrativas relacionadas com pedidos e submissão de AIM, assegurando conformidade com os requisitos locais e globais;
Atualização e manutenção de dossiers de AIM: Identificar, recolher e organizar a documentação técnica, científica e administrativa para manutenção dos dossiers de AIM (ex.: notificações, alterações, renovações), assegurando a adaptação ao progresso científico e tecnológico;
Elaboração de respostas regulamentares: Elaborar e compilar as respostas às questões das Autoridades Competentes, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos;
Gestão de Artworks : Preparar, rever e aprovar textos e artes finais de materiais de embalagem impressos, assegurando a compliance;
Colaboração transversal/ inter-departamental: Colaborar com equipas internas (produção, qualidade, marketing, supply chain) e parceiros externos para assegurar alinhamento e eficiência nos processos regulamentares.
Licenciatura (pré-Bolonha) ou Mestrado Integrado (pós-Bolonha) em Ciências Farmacêuticas (ou área equivalente);
Mínimo 1-2 anos de experiência;
Bons conhecimentos de inglês (oral e escrito);
Bons conhecimentos de informática na ótica do utilizador (Microsoft Office) e familiaridade com softwares de suporte à área regulamentar;
Capacidade de comunicação eficaz e de relacionamento interpessoal;
Sentido crítico e capacidade analítica..
Porque aqui encontras mais do que uma função regulamentar.
Encontras impacto real, crescimento profissional e uma equipa que valoriza o rigor, a colaboração e o propósito de cuidar da saúde.
Juntos cuidamos melhor.
