A SHL Portugal encontra-se a recrutar, para o seu cliente LEF (Laboratório de Estudos Farmacêuticos), um/a Técnico/a de Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância.
O LEF é uma CRO e CDMO, que pertence à Associação Nacional das Farmácias, com mais de 30 anos de experiência no mercado nacional e internacional. A sua missão é transformar a saúde pelo conhecimento Farmacêutico.
A missão desta função consiste em colaborar na execução das atividades da área de Farmacovigilância e Assuntos Regulamentares, assegurando a conformidade legal e a qualidade da informação disponibilizada aos Clientes, bem como contribuir para a otimização contínua dos serviços prestados e para o cumprimento das normas aplicáveis ao setor farmacêutico.
Principais Responsabilidades
- Realizar atividades de rotina no âmbito da segurança dos medicamentos, incluindo pesquisa bibliográfica, recolha, análise, notificação e follow-up de reações adversas.
Preparar relatórios de segurança (PSUR, PGR).
Elaborar e manter atualizada a informação do medicamento (RCM, FI e rotulagem).
Dar suporte regulamentar para introdução no mercado de dispositivos médicos, produtos cosméticos, biocidas e suplementos alimentares.
Avaliar e notificar materiais promocionais de medicamentos de acordo com os requisitos legais.
