20 melhores vagas de de aplicações para maia (Contratando agora!)

Técnico/a de Qualidade e Conformidade Regulamentar – SaMD
B-Simple - Healthcare Solutions —Porto
- 1 300 € - 1 900 € por mês
- Modelo Híbrido
- Graduação
Candidatura rápida
Há 7 dias
Vendedor/a - Part-time
LEROY MERLIN Portugal —4400 Vila Nova de Gaia
- Part-time
Candidatura rápida
Há 8 dias
Responsável de IA, Dados e Transformação Digital (m/f/d)
INEGI —Porto
- Mestrado
- Graduação
Candidatura rápida
Há 10 dias
Area Sales Manager (m/f/d)
Grupo Salvador Caetano —Vila do Conde
- Período Integral
- Modelo Híbrido
Vendedor/a - Materiais de construção Full-time
LEROY MERLIN Portugal —4470 Maia
- Período Integral
Candidatura rápida
Há 2 dias
Estágio IEFP: Técnico de Ambiente
Grupo JAP —Paredes
- Graduação
- Estágio
Candidatura rápida
Depot Team Leader - Porto
InPost Iberia —Porto
- Modelo Híbrido
Candidatura rápida
Há 1 dia
Técnico de Recursos Humanos – Recrutamento
Vigent —Trofa
- Graduação
Talent Recruiter & People Operations
GrupoLuxury —Vila Nova de Gaia
- 920,00 € - 3 016,07 € por mês
- Graduação
Candidatura rápida
Há 6 dias
Procura-se Ladrilhador / Oficial - Trolha
Arremate - Acabamentos Finais de Obra —Póvoa de Varzim
- 1 000 € - 20 000 € por mês
Candidatura rápida
Há 7 dias
Vendedor(a)/Rececionista Auto - Norauto Rio Tinto
Norauto —Gondomar
- Doutoramento
- Mestrado
- Ensino Secundário
Há 10 dias
Design & Multimédia
NdBIM Virtual Building —4760 Vila Nova de Famalicão
- Mestrado
- Graduação
Técnica de Unhas - Entrada Imediata
inwhite —Vila Nova de Gaia
- Part-time
Candidatura rápida
Há 10 dias
IT Support
Axians | Digital Solutions - Enterprise —Porto
- Modelo Híbrido
Há 14 dias
Comercial loja de mobiliário e decoração de interiores
Interiores —Paços de Ferreira
- Período Integral
Candidatura rápida
Há 3 dias
Cozinheiro (Catering Aéreo) – Aeroporto do Porto (m/f)
Newrest —Porto
- Período Integral
- Ensino Secundário
Candidatura rápida
Eng. Orçamentista - Metalomecânica (M/F) - Trofa
Metalogalva —Trofa
- Período Integral
Candidatura rápida
Há 8 dias
Responsável Operacional Frente Loja - 40H - Auchan Vila do Conde
Auchan —Vila do Conde
- Período Integral
Enfermeira(o) Transplante Capilar _ VIP Clinic Gaia
VIP CLINIC —Vila Nova de Gaia
- 1 100 € - 1 650 € por mês
- Graduação
Candidatura rápida
Há 3 dias
Automation Project and Coordination Engineer
Controlar – Electrónica Industrial e Sistemas, S.A. —Porto
- Período Integral
- Mestrado
- Graduação
Há 3 dias

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Técnico/a de Qualidade e Conformidade Regulamentar – SaMD

B-Simple - Healthcare Solutions
Porto

Candidatura rápida

Detalhes da oferta

Integral/Full-time
1 300 € - 1 900 € por mês
Há 7 dias

Qualificações

Graduação

Descrição completa da oferta

Profissional capaz de assegurar e promover a conformidade regulamentar do software enquanto dispositivo médico (SaMD), assumindo um papel de referência na implementação, manutenção e melhoria do sistema de gestão integrado aplicável a dispositivos médicos, em particular segundo a ISO 13485, bem como na preparação e manutenção da documentação do produto necessária à marcação CE e à sua disponibilização no mercado, em conformidade com o Regulamento (UE) 2017/745 (MDR) e demais requisitos regulamentares aplicáveis.

Principais Responsabilidades:

Apoiar a o processo de certificação do software enquanto dispositivo médico (SaMD), assumindo um papel de referência na implementação, manutenção e melhoria do sistema de gestão integrado, de acordo com a ISO 13485;
Assegurar o acompanhamento dos requisitos de conformidade regulamentar aplicáveis ao produto, nomeadamente os previstos no Regulamento (UE) 2017/745 (MDR);
Desenvolver, manter e atualizar a documentação do produto destinada aos clientes, assegurando a sua adequação aos requisitos de qualidade, regulamentares e de marcação CE;
Participar na elaboração e manutenção da documentação técnica e regulamentar do produto, em articulação com as diferentes equipas envolvidas no desenvolvimento, implementação e manutenção do SaMD;
Trabalhar em articulação com equipas multidisciplinares, promovendo a integração dos requisitos de qualidade e regulamentares na documentação e nos processos relacionados com o produto;
Colaborar na elaboração, planeamento e execução do Programa de Auditorias e Avaliações realizadas por organismos de certificação e outras entidades competentes, assegurando a respetiva documentação, acompanhamento e tratamento dos resultados;
Acompanhar as atividades de conformidade regulamentar aplicáveis ao software enquanto dispositivo médico, em articulação com o Responsável do Sistema de Gestão Integrado (RSI).

Requisitos Mínimos para a Função:

Formação superior emEngenharia, Qualidade, Ciências da Saúde, Tecnologias de Informação ou área relevante;
Experiência profissional em Sistemas de Gestão de Dispositivos Médicos, com experiência na aplicação da ISO 13485 a software enquanto dispositivo médico (SaMD);
Conhecimentos do Regulamento (UE) 2017/745 (MDR) e dos principais requisitos aplicáveis à documentação e conformidade para Marcação CE;
Bons conhecimentos de língua inglesa, nomeadamente para análise, interpretação e preparação de documentação técnica e regulamentar.

Valorizamos:

Conhecimentos da ISO 14971 e dos princípios de gestão de risco aplicáveis a dispositivos médicos;
Noções das normas IEC 62304 e IEC 62366-1, aplicáveis, respetivamente, ao ciclo de vida do software e à engenharia de usabilidade de dispositivos médicos;
Experiência com ferramentas de gestão documental e colaboração, nomeadamente Microsoft 365 e/ou Confluence.

Competências comportamentais valorizadas:

Rigor e atenção ao detalhe, essenciais na análise e elaboração de documentação de qualidade e regulamentar;
Capacidade analítica e pensamento crítico, para interpretar requisitos, identificar lacunas e propor soluções;
Organização e método de trabalho, nomeadamente na gestão de documentação, prazos e evidências;
Autonomia, proatividade e sentido de responsabilidade, mantendo capacidade de articulação sempre que necessário;
Boa capacidade de comunicação e articulação e facilidade de trabalho em equipa e em contextos multidisciplinares.

O que oferecemos:

Contrato de trabalho full-time;
Vencimento base entre 1.300€ e 1.900€ brutos/mês (14 meses), em função da experiência;
Benefícios: Cartão/Ticket refeição; Seguro saúde; Trabalho híbrido, com presença no escritório (Porto) quando necessário mediante as responsabilidades da função;
Oportunidade de trabalhar em projetos inovadores;
Ambiente de trabalho colaborativo, com foco no desenvolvimento contínuo e crescimento profissional.

Se tens o perfil que procuramos e queres fazer parte da nossa equipa, candidata-te agora! Juntos, vamos alcançar grandes resultados! [email protected]

Localização do trabalho: Trabalho remoto híbrido em Porto

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Vendedor(a)/Rececionista Auto - Norauto Rio Tinto

Design & Multimédia

Técnica de Unhas - Entrada Imediata

IT Support

Comercial loja de mobiliário e decoração de interiores

Cozinheiro (Catering Aéreo) – Aeroporto do Porto (m/f)

Eng. Orçamentista - Metalomecânica (M/F) - Trofa

Responsável Operacional Frente Loja - 40H - Auchan Vila do Conde

Enfermeira(o) Transplante Capilar _ VIP Clinic Gaia

Automation Project and Coordination Engineer

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