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Técnico/a de Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância
SHL —1600 Lisboa
- Período Integral
- Graduação
17 h
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Técnico/a de Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância

SHL -
1600 Lisboa

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Detalhes da oferta

Período Integral
Há 17 horas

Qualificações

Graduação

Descrição completa da oferta

Referência:

6A4FB75D6C561

Data de publicação:

2026-07-09 16:02:24

Data limite para entrega de candidaturas:

2026-08-12

Tipo de emprego:

Full-time

Área geográfica:

Lisboa

A SHL Portugal encontra-se a recrutar, para o seu cliente LEF (Laboratório de Estudos Farmacêuticos), um/a Técnico/a de Assuntos Regulamentares e Farmacovigilância.
O LEF é uma CRO e CDMO, que pertence à Associação Nacional das Farmácias, com mais de 30 anos de experiência no mercado nacional e internacional. A sua missão é transformar a saúde pelo conhecimento Farmacêutico.
A missão desta função consiste em colaborar na execução das atividades da área de Farmacovigilância e Assuntos Regulamentares, assegurando a conformidade legal e a qualidade da informação disponibilizada aos Clientes, bem como contribuir para a otimização contínua dos serviços prestados e para o cumprimento das normas aplicáveis ao setor farmacêutico.
Principais Responsabilidades

Realizar atividades de rotina no âmbito da segurança dos medicamentos, incluindo pesquisa bibliográfica, recolha, análise, notificação e follow-up de reações adversas.
Preparar relatórios de segurança (PSUR, PGR).
Elaborar e manter atualizada a informação do medicamento (RCM, FI e rotulagem).
Dar suporte regulamentar para introdução no mercado de dispositivos médicos, produtos cosméticos, biocidas e suplementos alimentares.
Avaliar e notificar materiais promocionais de medicamentos de acordo com os requisitos legais.

Requisitos do Perfil

Formação superior em Ciências Farmacêuticas (obrigatório).
Experiência em Direção Técnica (preferencial).
Experiência profissional entre 2 e 4 anos em funções similares.
Conhecimento da legislação farmacêutica aplicável.
Conhecimento do enquadramento regulamentar aplicável a MUH (Medicamentos de uso humano), MUV (Medicamentos Veterinários) e Produtos (cosméticos, biocidas, suplementos alimentares).
Conhecimento das Boas Práticas de Farmacovigilância.
Domínio da ferramenta eCTD Manager e plataforma EV – xEVMPD (preferencial).
Fluência em inglês.
Rigor, organização, compromisso com resultados, capacidade de adaptação e resiliência.

Oportunidade

Integração numa organização de referência no setor da saúde em Portugal;
Participação em projetos com impacto relevante e foco na inovação;
Ambiente de trabalho colaborativo e dinâmico;
Modalidade de trabalho híbrida;
Seguro de saúde e outras regalias em vigor na organização.

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