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Quality Associate I, Quality Systems
Hikma Pharmaceuticals PLC —Sintra
- Graduação

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Quality Associate I, Quality Systems
Hikma Pharmaceuticals PLC —Sintra
Description: Fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às…
Quality Assurance Specialist
Somai Pharmaceuticals Lda. —2635 Rio de Mouro
Assegurar conformidade com GACP/GMP e requisitos regulatórios. Apoiar investigações, auditorias, inspeções e atividades on the floor.
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Há 4 dias

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Quality Associate I, Quality Systems

Hikma Pharmaceuticals PLC -
Sintra

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Description:

Fundada há mais de 40 anos por Samih Darwazah, na Jordânia, o propósito da Hikma é fornecer medicamentos de elevada qualidade e acessíveis às pessoas que deles necessitam. Tendo por base, alicerces muito sólidos, continuamos diariamente a inovar e a encontrar soluções práticas para transformar a vida dos milhões de pessoas que servimos. No final da década de 1980 alargámos o nosso alcance para os EUA e para Portugal com a construção de uma fábrica para produtos farmacêuticos injetáveis. Este foi um importante ponto de viragem para a empresa, e os nossos primeiros passos para novas regiões. Hoje, em Portugal, contamos com mais de mil colaboradores e 3 fábricas de produção de medicamentos injetáveis.

A Hikma pretende recrutar um(a) Quality Associate I, Quality Systems (m/f) para integrar o Departamento de Quality Systems, em formato presencial.

Principais Responsabilidades:

Monitorização dos KPI’s e preparação de relatórios para os Conselhos Corporativo e de Qualidade.

Gestão dos Change Controls – introdução da informação na base de dados, acompanhamento das ações pendentes e arquivamento de todos os Change Controls encerrados no sistema SAGE/X3. Supervisão de todos os Change Controls abertos no sistema Veeva QMS; emissão de Red-tags, Stop Notices e Avaliações de Risco para a libertação de lotes.

Atuação como DocController no Veeva DMS – supervisão do sistema de finalização de documentos através da revisão dos campos de metadados; manutenção da base de dados organizada e acompanhamento da documentação para garantir a sua conclusão, aprovação e eficácia. Acompanhamento da revisão semestral dos SOPs e layouts, bem como emissão de cópias controladas.

Aprovação de formulários de infraestruturas e de manutenção.

Gestão do programa de inspeção/incineração de Amostras Reserva e emissão do calendário anual de inspeções.

Emissão dos limites de rendimento gerais (por linha) e específicos do processo de fabrico dos produtos fabricados na Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Formação individual em procedimentos atualizados, conforme o plano de formação aprovado.

Perfil:

Licenciatura em na área das Ciências.

Bom conhecimento da língua inglesa.

Conhecimento das normas e orientações aplicáveis.

Forte sentido de responsabilidade.

Capacidade para realizar várias tarefas em simultâneo e ser altamente organizado(a).

Competência demonstrada em gestão do tempo e flexibilidade na definição de prioridades.

Competências informáticas, incluindo experiência na gestão de bases de dados, são valorizadas.

Oferecemos:

Contrato em regime de trabalho temporário.

Remuneração adequada às funções desempenhadas.

Se pretende ser considerado para outras vagas preencha o seguinte formulário: https://forms.office.com/r/saCR9C3kCp

Se considera que esta é uma boa oportunidade para a sua carreira profissional, junte-se a nós e contribua para um Better Health, within everyone's reach, every day.

Location: Sintra, Sintra, PT

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