Os Laboratórios BASI - Industria Farmacêutica, em Mortágua, são uma empresa de referência no seu setor de atividade, com mais de 50 anos de História.
Procura de momento reforçar a sua equipa da Qualidade, com um(a):
Quality Assurance Officer (Manufacturing & Cleaning Process Validation) (m/f)
FUNÇÕES:
Desenvolver e elaborar programas de validação para os processos de limpeza, fabrico, enchimento, embalamento e respetivo Hold Time dos produtos;- Elaborar e/ou rever procedimentos, listagens, modelos e protocolos para a validação de processos de fabrico e limpeza;
- Elaborar e/ou rever relatórios de Processos de Validação, Validação de Limpeza, e de Análise de Criticidade;
- Caracterizar novos processos através de CQA’s (Critical Quality Attributes);
- Acompanhamento dos processos de validação no terreno e monitorização dos processos de fabrico e limpeza;
- Monitorizar o status dos processos de fabrico em vigor;
- Monitorizar os processos de Validação de Processo com rotina;
- Realizar pesquisa de produto de forma a definir e implementar planos de ação corretiva ou de melhoria;
- Preparação de PQR’s (Product Quality Review), de acordo com os procedimentos internos;
- Elaborar relatórios Q3D de acordo com os procedimentos e diretrizes internos;
- Analisar indicadores de performance (KPI’s) de cada processo e elaborar os devidos relatórios de monitorização de processo;
- Gerir as ações atribuídas de Change Controls e desvios relativos a processos de validação de fabrico e de limpeza;
- Aprovação de documentação relevante como: IPC de Validação (IPCV’s); Instruções de Produção (ITP’s), Instruções de Limpeza (ITL’s);
- Entre outras.
- Formação Superior em área Científicas como: Ciências Farmacêuticas ou similares dentro da área das Ciências ou Saúde.
- Experiência na Indústria Farmacêutica e conhecimento das BPF (GMP) (preferencial);
- Experiência em funções similares ou relevantes para a função (preferencial);
- Bons conhecimentos de Inglês;
- Resiliência, sentido critico, proatividade, boa capacidade de comunicação e interação.
Caso tenha interesse nesta vaga, envie por favor o seu CV para: [email protected]
