Cliente
A PharmaPlanet está a recrutar um/a Técnico/a de Assuntos Regulamentares (Regulatory Affairs) para uma empresa da indústria farmacêutica.
Funções
Integrado/a na equipa de Assuntos Regulamentares, será responsável por apoiar a submissão e a manutenção das autorizações de introdução no mercado dos produtos da empresa, em articulação com o Infarmed.
- Preparação e submissão de dossiers de registo e de pedidos de alteração aos termos da AIM
- Gestão de renovações, notificações e restantes atividades de ciclo de vida do produto
- Revisão e aprovação de material de embalagem e rotulagem
- Manutenção da documentação regulamentar e dos registos de submissão nas bases de dados internas
- Acompanhamento das alterações à legislação nacional e europeia do medicamento
- Apoio ao contacto com as autoridades de saúde;
Requisitos
- Pós-graduação ou mestrado na área da regulação e avaliação do medicamento
- Experiência com eCTD e com sistemas de gestão de informação regulamentar (RIM)
- Inscrição no Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares da Ordem dos Farmacêuticos
Oferta
- Integração numa equipa dinâmica com acompanhamento próximo
- Remuneração fixa atrativa + Subsídio de Alimentação;
- Horário de Segunda a Sexta - 09:00 às 18:00.
Nota: Atendendo ao esperado elevado número de candidaturas, não nos vai ser operacionalmente possível dar feedback a todos os candidatos. Os candidatos selecionados serão contactados no prazo de 15 dias.
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Pagamento: 20 000,00€ - 25 000,00€ por ano
Localização do trabalho: Presencial
